财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部向您介绍上海第三类医疗器械经营许可证的新办时间周期。
一、所需材料:
企业法人营业执照副本
法定代表人身份证复印件
经营场所租赁合同
产品注销证明（若有进口产品）
产品质量标准与技术要求
企业产品技术负责人及现场负责人的聘任证明
药品经营企业许可证（若有）
二、办理流程:
企业准备以上所需材料，并组织内部审核确认。
将审核确认后的材料提交至上海市食品药品监督管理局。
上海市食品药品监督管理局受理后进行现场核查。
核查无异议后，上海市食品药品监督管理局会进行许可证发放。
三、费用:
根据《中华人民共和国行政许可法》规定，上海第三类医疗器械经营许可证的收费标准如下：
| 收费项目 | 收费标准（人民币） |
|---|---|
| 申请费 | 500元 |
| 年费 | 5000元 |
四、时间周期:
上海第三类医疗器械经营许可证的办理时间周期约为1个月。
五、办理要求:
经营场所需要满足相关的环境、设施、设备要求。
企业需要建立并完善质量管理体系，制定相应的质量管理制度。
企业需要配备专职质量管理人员，并确保其具备相关的培训和能力。
办理流程和时间周期会受到各种因素的影响，如材料准备、审核情况等。为了确保顺利办理，财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部将为您提供专业的指导和代办服务。我们的团队拥有丰富的经验和专业的知识，能够高效地协助您完成许可证的申请和办理过程。
如果您有关于上海第三类医疗器械经营许可证的任何疑问或需求，请随时联系我们，我们将竭诚为您服务。
全包代办第二、三类医疗器械经营许可证
1、提供地址
2、提供人员
3、提供产品注册证、厂家一套材料
4、提供医疗器械管理软件
诚信铸就品质，服务引领未来。
上海三类医疗器械经营许可证办理条件：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
上海第三类医疗器械许可证办理所需材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、经营场所、仓库布局平面图。
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7、经营质量管理规范文件目录。
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。
9、仓储设施设备目录。
10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
在上海办理三类医疗器械经营许可证的流程：
1、申请人提出申请，并且提交相关申请材料；
2、初审材料，材料齐全且符合法定形式的，做出受理通知；
3、具体审核部门做技术审核，安排人员约谈、核实场地等；
4、以上满足条件，则做出许可决定；
5、按照相关要求，在规定时间内领取《第三类医疗器械经营许可证》。
申请上海三类医疗器械经营许可证时间周期：20个工作日左右
上海三类医疗器械经营许可证办理费用：6000元起