欧洲联盟（EU）医疗器械分类系统根据医疗器械的风险级别将其划分为不同的类别。一类医疗器械（Class I）是其中最低风险的一类，通常包括非侵入性、低风险和低复杂性的医疗器械。
一类医疗器械主要包括以下类型：
非侵入性医疗器械：这包括一些普通的医疗器械，如体温计、血压计、医用手套、一次性输液器、吸痰管等。
医疗器械附件：一类医疗器械还包括某些用于医疗器械的辅助用品，如外科手术室的手术手套、外科头巾、外科口罩等。
一些临床诊断器具：某些用于诊断或监测疾病的非侵入性诊断设备也属于一类医疗器械，如血糖监测仪、体重秤、体温计等。
一类医疗器械的特点是它们的风险相对较低，通常无需经过独立的审核和认证，但仍需遵循欧盟的医疗器械法规，制定技术文件，确保符合相关的安全和性能标准，获得CE标志以符合欧盟市场的法规。
需要注意的是，是一类医疗器械，也必须在销售前获得CE标志，并遵守欧盟的医疗器械法规。不同的国家和地区可能有不同的规定，在欧盟市场销售医疗器械之前，zuihao咨询相关的法规和认证机构。