医疗器械二类备案怎么办理需要的材料

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 北京 北京朝阳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-28 12:35
最后更新: 2023-11-28 12:35
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网上卖医疗口罩的备案资质

二类6864:口罩,防护服

二类6820:测温仪

可用于(京东,淘宝,天猫,拼多多)等销售口罩、防护服、护目镜、体温计、血压计

真实备案 此类为长久有效~


办理二类医疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质,需要先办好营业执照;

2、经营范围中有二类医疗的项目;

3、有实际的办公场地;

4、有资质的专职人员。


办理二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章;

2、红本租赁凭证(场地使用证明);

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员);

4、注册地址位置图与场地平面图。

二类医疗器械备案

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