贵阳市白云区如何新办理第三类医疗器械经营许可证

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发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 贵州 贵阳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-28 02:36
最后更新: 2025-03-12 08:50
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详细说明

第三类医疗器械经营许可证的办理方式:当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。受理部门应当对申请资料进行审查。后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十条从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:

(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及技术人员;

(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

(三)有保证医疗器械质量的管理制度;

(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;

(五)产品研制、生产工艺文件规定的要求。


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