医用创口贴CE-MDR认证办理多长时间

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-26 04:50
最后更新: 2023-11-26 04:50
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详细说明

获得CE认证的流程

—基于产品的CE指令判断对应EN标准

—基于EN标准对样品进行ITT测试,确定产品的基本特性并生成描述文档。门及门禁产品的ITT核心测试项目:

防水性-抗风性-透气性-安全启用-(控制力,针对电动门)

—由公告机构执行对生产管理流程的审核(FPC),并出具报告及证书,确保同类产品均符合ITT测试时样品所达到的特性和数据。

—执行风险评估

—通过上述步骤后,编写申请认证产品的技术文件档案(TCF文件)

—根据情况,由公告机构颁发或自行制作符合性声明(DoC),在CPR指令下该文件称为产品表现声明(DoP),并制作CE标签。

下图为CE标签参考

下图为符合性声明参考(DoC)

下图为产品表现声明参考(DoP)

其他CE相关信息


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