医用胶带、创口贴CE认证MDR技术文件怎么办理

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-20 03:26
最后更新: 2023-12-20 03:26
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发布企业资料
详细说明


MDR附则技术性文件信息 

附则Ⅱ技术资料


1、商品描述和性能参数


2、生产商提供的资料


3、设计与制造信息内容


4、通用性安全和技术性能


5、风险性权益分析与风险管控


6、产品验证与确定

附则Ⅲ有关上市以来监管技术资料。

MDR中的技术性有关要求 

医疗器械法规MDR (EU)2017/745: 附则II技术资料,附则III上市以来监管技术资料



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