医疗一类FDA注册办理多少钱

单价: 1000.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-26 04:26
最后更新: 2023-11-26 04:26
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详细说明

1:FDA检测 常做分为如下几种: 

一:FDA食品接触等级

二:FDA 化妆品测试报告

三:FDA激光产品测试报告 按照IEC60825-1标准

四:FDA食品测试报告

2.FDA注册意味着什么

产品出口到美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国。在同行业中的产品中,提高产品竞争力。

产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。

3:FDA注册 常做分为如下几种: 

一:工厂注册

要求营业执照的范围要有化妆品生产和生产许可证,零售商不能做

(需要提供营业执照,生产资质,申请表,法人信息,座机号码)

 二:产品注册

贸易公司只能做产品注册,这个注册是针对单款产品的

(需要提供配方,申请表)

以上两种注册:时间是45-60天,,会有一个注册号+证书, **有效

PS:化妆品的注册需要美国(进口商信息)及渠道购买到产品

三:FDA食品注册

必须要有工厂,时间是5-7个工作日,,会有一个注册号+证书,有效期是基数年跟偶数年(PS:需要提醒客户每个月至少登陆一次,没有登陆会自动注销)举例说明,2019年为基数年有效期到2020年12月31号,2020年做有效期就是2020年12月31号,每年的10-12月是更新期, 更新就是重新做,外付也是一样的

四:FDA医疗注册(分为1类和2类,3类)一类有豁免和非豁免的,2类有豁免和非豁免

 (填写申请表)

每年需要交年金5546美金(PS:年金由客户自己交)

时间是3个月,我们整理好资料提交官方一周获得FDA年金付款通知单,付完款一至两周获得操作号,后三个月内注册号会在FDA官网自动生成

FDA激光注册 ( 需要提供说明书,产品图片,申请表,电路图) 时间是3周,,有效期当年有效 

4:FDA注册的流程是什么

1.产品归类,适合做检测规范引荐检测项目,适合注册规范的引荐做注册;

2.填写检测或是注册相关申请表;

3.需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;

4.双方签订报价合同,安排付款;

5.测试合格后发放合格报告


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