美代在哪里可以办理?

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-26 02:46
最后更新: 2023-11-26 02:46
浏览次数: 33
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详细说明

FDA美代一般可以选择找专 业的咨询服务公司,或者直接找美国本地的咨询服务公司来办理。

具体办理流程可以参考如下内容:

提供产品信息,进行产品类别判定并确定申请路径。

填写FDA申请表。

签署合约并支付代理费用,美国代理人服务签署和生效。

支付美金到美国FDA。

代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名)。

注册审批完成,获得批准号码。

代理公司颁发注册证明书。

项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。

如果是在美国分类为二类的产品,需要先申请510K,再进行第二步及以后的操作。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能因实际情况而有所不同,建议咨询相关机构获取具体信息。


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