要在美国市场上开展医疗器械业务，制造商可以通过美国代理（美代）或代理商进行销售和市场推广。以下是一些关键步骤和要点：
1.符合美国法规要求：确保您的医疗器械符合美国食品药品监督管理局（FDA）的法规要求。这可能包括遵守产品注册、标签要求、生产标准等。
2.确定合规要求：了解并遵守美国医疗器械市场的特定合规要求。这可能涉及到医疗器械的注册、许可证要求、质量管理体系等。
3.寻找合适的美代或代理商：选择一个有经验并且了解美国市场的合适的美代或代理商。这些代理商通常有更深入的了解当地市场的需求和法规，并可以帮助您确保产品合规，并促进销售和市场推广。
4.建立合作关系：与选择的美代或代理商建立良好的合作关系，确保他们充分了解您的产品特点、优势以及市场定位，以便更好地推广您的产品。
5.市场推广和销售：与代理商合作，制定市场推广策略和销售计划，包括参加相关的行业展会、进行广告宣传、寻找适当的分销渠道等。
6.持续合规和监管：确保持续遵守美国相关的法规和要求，并与美代或代理商保持密切合作，以及时了解并适应市场变化和监管要求的变化。
通过与合适的美代或代理商合作，并遵守美国的相关法规和要求，医疗器械制造商可以在美国市场上开展业务并取得成功。
