医疗器械注册必须要有美代吗

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发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-26 02:46
最后更新: 2023-11-26 02:46
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详细说明

是的,医疗器械注册通常必须要有美代。

美国FDA规定,国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册,必须指定一位美国代理人,该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。

为了符合FDA的法规要求,医疗器械必须在进入美国市场前进行注册,并且需要指定一位美国代理人作为联络点。


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