第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。经营医疗器械产品的企业需要向本地食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》。一、医疗器械公司注册所需材料：1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;3、质量管理文件等;4、3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历。未申请《医疗器械经营企业许可证》的，将由国家食品药品监督管理局给与相应处罚。
