医疗产品FDA注册需要怎么去申请

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 19:21
最后更新: 2023-11-24 19:21
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详细说明

FDA 注册医疗器械的截止日期是什么时候?

如果您计划在 2023 年 9 月 30 日(即 2023 财年末)之前注册您的设备,那么您必须支付 2023 财年的注册费。此费用适用于 2022 年 10 月 1 日至 2023年 9 月 30 日期间注册的所有医疗器械。

医疗器械FDA注册年金支付需要等PIN付款文件去银行办理外汇,也可以直接通过网上电子银行信用卡支付,付款确认时间可能因付款类型而异:

1.电子支付:快24小时即可收到确认

2.纸质支票:通过邮件收到后,多需要 7 个工作日才能确认

3.电汇:此选项适用于无法使用信用卡或美国银行账户的外国公司。FDA 目前没有说明此确认需要多长时间,但他们指出您将负责支付与电汇相关的所有费用。

支付时一定要备注付款识别号 (PIN) ,要不然FDA不知道是谁支付的年金,FDA确认后会返回付款确认号 (PCN),假如您没备注pin码或者支付出错导致FDA无法确认您的汇款,那么找回款项是个非常麻烦的过程,甚至有丢失这笔费用的风险!

常常有客户支付年金的时候会出错,商通检测建议客户使用我们的代缴年金服务,一般1周左右FDA就会返回付款确认号 (PCN),完成整个注册周期是1~2周。

医疗器械FDA注册有效期:

医疗器械FDA注册是每年10月1日-12月31日之间更新注册,也就是要提交下一年官费,FDA网站需要更新你的注册信息




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