医疗FDA注册办理要求

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 14:56
最后更新: 2023-11-24 14:56
浏览次数: 33
采购咨询:
请卖家联系我
发布企业资料
详细说明

办理美国FDA认证需要多少钱? 一、FDA认证怎么收取费用:

  关于做一个FDA认证要多少钱,由于FDA认证计算费用方式不同,针对的产品不同,要求不同,收费标准也不同。

  比如医疗器械:I类医疗器械、II类III类医疗器械,不同分类的医疗器械,美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同,下面详细介绍不同产品的收费标准。

  二、4种常见产品FDA认证费用介绍:

  1、食品FDA注册、 化妆品和激光 、FDA认证费用,这三类FDA本身是不收费的,这FDA注册过程中, 产生的只是代理注册的费用,产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。

  2、疗器械类做FDA认证费用标准

  I类医II类医疗器械、III类医疗器械,这3种风险等级的医疗器械,申请医疗FDA认证的收费标准也是相差很大的。

  I类医FDA注册费用:

  1)I类医疗器械和豁免510K认证的II类医疗器械,申请美国FDA认证一类医疗器械510k豁免2019财年年金是4884美元(每年可能会不同 2018年的是4624美元)

  代理人年费:4500-1万元人民币不等。


相关医疗产品
相关医疗产品
相关产品