2024年FDA医疗器械注册费：
2023年7月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）公布了
2024财年（FY 2024）医疗器械使用注册费为 7,653 美元，
费用上涨 9.5%；FDA 2024财年从2023年10月1日开始，
到2024年9月30日结束。
所有参与制造和分销在美国市场销售的医疗器械的公司都必须向FDA缴纳年度企业注册费。
年度企业注册更新官费必须在2023年10月1日至2023年12月31日之间支付，
如未技术缴纳FDA年金，注册将会被取消。
商通检测可协助企业完成医疗器械新注册和更新。
什么是医疗器械使用费？
医疗器械用户费是根据联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C 法案)
2022年医疗器械用户费修正案 (MDUFA V) 授权的一项费用。
它授权FDA收取某些医疗器械提交的用户费以及某些定期报告和需要注册的机构的年费。
FD&C法案 (21 USC 379j) 第 738 条规定了某些医疗器械申请、
提交、补充、通知和请求的费用（为简单起见，本文件将这些统称为“提交”或“申请”）；
用于定期报告 III 类设备；以及某些机构的注册。
FDA 用户费用至关重要地支持FDA的公共卫生活动，
并提供资金来确保必要的人员进行产品审查流程。
