阿根廷医疗ANMAT注册申请办理

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-11-24 11:31
最后更新: 2023-11-24 11:31
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在拉丁美洲市场,除了巴西,阿根廷作为南方共同市场(Mercosur)成员国之一对南美区域经济的贡献也不可小觑,对于希望打开南美洲市场的医疗器械公司,首先需要对阿根廷医疗监管法规有一定的了解,才能更好地开拓市场。


阿根廷的监管机构

阿根廷的监管机构被称为国家药品、食品和医疗技术管理局(ANMAT),是监管药物、食品、化妆品、清洁产品,还有医疗设备的法律机构。

阿根廷的医疗器械监管途径

阿根廷的医疗器械监管途径与巴西的非常相似,主要包括4个分类,按风险的高低顺序排列:


2017年,阿根廷医疗设备的进口市场总额为8.4亿美元,占医疗器械市场总额的82%,并且还在稳步上升,这对于希望扩展拉丁美洲,特别是阿根廷市场的医疗器械公司来说,是非常好的消息。选择经验丰富且符合质量标准的本地化服务商,不仅可以为医疗器械企业提供高质量的语言解决方案,还能协助企业顺利通过监管流程并成功上市。


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