办理 三类医疗器械

中国医疗器械许可证一共分为三类，分别是注册证、备案证和许可证。注册证是针对国家安全性要求较低的医疗器械，申请者需要提供企业营业执照、器械生产许可证、产品合格证书、产品技术参数等材料，根据器械的类别分为一类、二类、三类，一类器械的使用对人体健康的影响较大，二类器械的使用对人体健康的影响较小，三类器械的使用对人体健康的影响较小。注册证可以经营的医疗器械范围包括一类和二类医疗器械，但不包括三类医疗器械。