备案证是针对国家安全性要求较高的医疗器械，申请者需要提供企业营业执照、器械生产许可证、产品合格证书、产品技术参数等材料，备案证可以经营的医疗器械范围不受限制，可以经营一类、二类和三类医疗器械。许可证是针对国家安全性要求极高的医疗器械，申请者需要提供企业营业执照、器械生产许可证、产品合格证书、产品技术参数等材料，许可证可以经营的医疗器械范围不受限制，可以经营一类、二类和三类医疗器械。
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| 发布时间： | 2023-11-24 14:36 |
| 最后更新： | 2023-11-24 14:36 |
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备案证是针对国家安全性要求较高的医疗器械，申请者需要提供企业营业执照、器械生产许可证、产品合格证书、产品技术参数等材料，备案证可以经营的医疗器械范围不受限制，可以经营一类、二类和三类医疗器械。许可证是针对国家安全性要求极高的医疗器械，申请者需要提供企业营业执照、器械生产许可证、产品合格证书、产品技术参数等材料，许可证可以经营的医疗器械范围不受限制，可以经营一类、二类和三类医疗器械。