国内医疗器械的注册分为不同类别，其中三类医疗器械注册是指高风险医疗器械的注册。在中国，医疗器械的注册分为三个类别，分别是：
一类医疗器械：一般医疗器械，低风险。这些器械通常不需要进行临床试验，但仍需获得注册批准。
二类医疗器械：中等风险医疗器械。这些器械通常需要进行临床试验，以证明其安全性和有效性，才能获得注册批准。
三类医疗器械：高风险医疗器械。这些器械通常是对患者的生命和健康有较高风险的产品，例如心脏起搏器、人工心脏瓣膜等。对于三类医疗器械，临床试验要求更为严格，以确保其安全性和有效性。注册三类医疗器械需要经历更严格的审查和评估过程。
三类医疗器械的注册要求更为复杂，通常需要更多的时间和资金来完成注册流程。这些要求是为了确保患者的安全和医疗器械的质量。如果您有意将医疗器械注册为三类医疗器械，建议咨询专业的医疗器械注册顾问或律师，以了解详细的注册要求和流程。