北京海淀办理医疗器械三类经营许可证需要的材料成功案例

下面贴一下材料清单。

申请三类医疗器械所需材料清单：

（一）营业执照、组织机构代码证复印件；

（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；

（三）法定代表人、企业负责人身份证明复印件；

（四）生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件；

（五）生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表；

（六）生产场地的证明文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件；

（七）主要生产设备和检验设备目录；

（八）质量手册和程序文件；

（九）工艺流程图；

（十）经办人授权证明；

（十一）其他证明资料。

二、办公室和库房应该怎么布置

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全（办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备）

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致；

5.不能有家居用品；

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架，温湿度计，粘鼠板，灭火器，空调等

注意：验收核查的时候，需要所有人员到场（法人，企业负责人，质管，销售，库房，采购等），需要每个人二甲以上医院的体检报告。如果不清楚需要哪些做哪些体检项目，可以联系我。

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纳兰迦突然拿出一个盒子递给他。

叶观不解。

纳兰迦道：“盒子内，是一枚混元丹，我不知道你身体究竟是出了什么问题，但我希望对你能有帮助！”

“小姐！”