FDA规定所有医疗器械向GUDID提交产品数据，并且包装上体现UDI编码，FDA建立全球UDI数据库GUDID Database,供公众查询以获得相应器械的信息。公众可直接在AccessGUDID网页输入包装标签信息中DI找到产品信息,还可通过相应字段信息搜索(例:公司或商品名称\通用名称或器械型号\版本等)。
1获得GMDN代码
必须为提交GUDID的每个医疗器械确定全球医疗设备命名(GMDN)术语代码。稳妥起见，由于申请周期可能较长，建议在合规日期前为医疗器械完成GMDN代码的申请。
2申请 UDI 编码
无论是豁免510(k)或510(k)的医疗器械，出口美国时均需要建立UDI；每种类型的医疗器械的每个尺寸、颜色、材料、样式和包装大小，同样需要一个单独的UDI。
UDI由器械标识符DI和生产标识符PI两部分组成。其中，DI为固定编码，包含贴标企业的信息、设备特定版本或型号；PI则为有效期/批号/序列号/生产日期等。
3获得D-U-N-S号码
D-U-N-S Number是一种实时动态的企业身份标识，源自于所拥有的9位数字全球编码系统，相当于企业的身份识别码。
4申请GUDID账户
GUDID账户创建需注意以下几方面:
1.法规联络人(Regulation Contact)邮箱
2.确保企业的FDA官网账户处于活跃状态、FDA企业年金已支付并已由美代负责进行账户年度注册，
3.标签管理人员(LDE User)将UDI的产品其他关键信息录入GUDID 数据库，需录入的信息有:ldentification、Regulatory、Packaging、Characteristics.Labeler、Production Control(注意针对UDI编码部分只需录入产品DI)。