北京《第二类医疗器械经营备案凭证》办理须知
经营备案受理的条件有哪些呢？
1、营业执照经营范围包含医疗器械经营（销售）
2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的学历或者职称；
3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
4、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托第三方医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
6、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方机构提供技术支持。
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