以下是一篇关于**叶酸（维生素B9）核心生产原料——对氨基苯甲酰谷氨酸（Pteroyl Monoglutamic Acid Precursor, 简称PABG或“对氨”）**的说明文档，适用于医药、食品添加剂、饲料预混料等领域的生产企业及原料供应商参考：
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### **对氨基苯甲酰谷氨酸（4-[(4-Aminobenzoyl)amino]pentanedioic acid）**
#### ——叶酸合成的前体
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### **一、化学基础信息**
| **项目** | **参数说明**
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| **化学名称** | 4-[(4-氨基苯甲酰)氨基]戊二酸（对氨基苯甲酰-L-谷氨酸）
| **通用简称** | PABG、"对氨"
| **英文名称** | 4-[(4-Aminobenzoyl)amino]pentanedioic acid
| **CAS号** |
| **分子式** | C₁₂H₁₅N₂O₅
| **分子量** | 267.26 g/mol
| **结构式** |  *（图示：对氨基苯甲酸 + L-谷氨酸缩合形成酰胺键）*
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### **二、核心作用与合成路径**
**PABG是化学合成叶酸（蝶酰谷氨酸）的必需前体**，参与以下关键反应：
```
经典合成路线：
1. 三氯 + 2,4,5-三氨基-6-羟基嘧啶 → 缩合生成蝶啶环
2. 蝶啶环 + PABG → 缩合 → 叶酸粗品
```
- **功能定位**：
- 提供叶酸分子的 **对氨基苯甲酸片段** 和 **谷氨酸侧链**；
- 其手性结构（L-谷氨酸）决定终产物生物活性。
- **质量影响**：PABG的纯度（尤其光学纯度）直接影响叶酸收率、杂质含量（如差向异构体）及产品药典合规性。
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### **三、技术规格与质量标准（医药级示例）**
| **检测项目** | **标准要求** | **检测方法** |
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| **外观** | 白色至微黄色结晶粉末 | 《中国药典》通则 0901 |
| **纯度 (HPLC)** | ≥99.0% | USP ⟨621⟩ |
| **比旋光度 [α]²⁵D** | +18°至 +22° (c=1, 1N HCl) | 《中国药典》通则 0621 |
| **水分 (KF)** | ≤0.5% | 《中国药典》通则 0832 |
| **残留溶剂** | DMF ≤500 ppm | GC-FID (USP ⟨467⟩) |
| **重金属 (Pb)** | ≤10 ppm | ICP-MS |
| **微生物限度** | 符合药典规定 | 《中国药典》通则 1105 |
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### **四、生产工艺关键点**
**主流合成路线（以对甲酸与L-谷氨酸为起始原料）**：
1. **酰氯化**：对甲酸 → 对甲酰氯
2. **缩合**：对甲酰氯 + L-谷氨酸 → **对甲酰谷氨酸（NPG）**
3. **催化氢化**：硝基还原为氨基 → **目标产物PABG**
**生产控制难点**：
- **光学纯度控制**：避免D-谷氨酸混入导致无效异构体生成；
- **还原选择性**：防止过度还原破坏酰胺键或羧基；
- **痕量金属残留**：催化剂钯碳的残留需＜1 ppm。
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### **五、应用领域与市场需求**
- **核心终端产品**：合成 **叶酸（维生素B9）**，用于：
- **医药制剂**：孕妇补充剂、贫血治疗药物（如斯利安片）；
- **食品强化**：面粉、谷物、婴幼儿配方奶粉（GB 14880强制添加）；
- **饲料预混料**：禽畜水产促生长（全球年需求超2.5万吨）。
- **供应链地位**：
- 全球PABG产能集中于中国（**新发药业、常熟医药化工**占70%份额）；
- 2024年市场价约 **180-220元/公斤**（医药级），食品级低30%。
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### **六、储运与安全规范**
| **项目** | **要求**
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| **储存条件** | 避光、密封，2-8℃冷藏（长期保存需-20℃）
| **运输分类** | 非危险品（符合IMO非限制性货物规定）
| **安全性** | 低毒（LD₅₀ > 5000 mg/kg 大鼠经口），但需注意：
| | - 粉尘刺激呼吸道（操作时佩戴N95口罩）
| | - 避免接触眼睛（佩戴防护镜）
| **环保性** | 含氮废水需生化处理，COD排放符合GB
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### **七、选择优质PABG供应商的考量要素**
1. **光学纯度保障**：L-构型比例≥99.5%（手性HPLC检测）；
2. **杂质谱控制**：
- 硝基物残留（未反应NPG）＜0.1%；
- D-异构体＜0.3%；
3. **合规认证**：
- 医药级：GMP、EDQM CEP/DMF文件；
- 食品级：FSSC 22000、FDA GRAS；
4. **冷链物流能力**：确保2-8℃恒温运输（避免降解）；
5. **技术协作**：提供叶酸合成工艺优化方案（如缩合催化剂选择）。
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### **八、行业趋势与技术创新**
- **绿色工艺升级**：
- 酶法合成替代化学还原（固定化硝基还原酶，减少金属催化剂）；
- 连续流反应器提高缩合效率（收率提升至95%+）；
- **杂质分析技术**：LC-MS/MS监控痕量基因毒性杂质（如胺）；
- **产能扩张**：中国新建项目聚焦高纯度医药级PABG（2025年预计产能增30%）。
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### **九、联系我们获取样品与支持**
**作为PABG核心生产商，我们提供：**
✅ **多规格产品**：医药级（EP/USP）、食品级（FCC）、饲料级
✅ **定制服务**：粒度（50-200目）、特定包装（真空铝箔袋、充氮瓶）
✅ **技术文件**：COA、MSDS、结构确证图谱（HPLC/¹H-NMR/旋光）
✅ **工艺验证支持**：协助客户叶酸合成收率优化（缩合步骤收率≥88%）
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**注**：具体技术参数需以批次检测报告为准。生产应用前请进行小试及稳定性验证。
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### **文档核心价值**
1. **技术性**：详解合成路径、质控难点及药典标准；
2. **商业决策支持**：集成市场价格、产能分布与供应商评估维度；
3. **合规指引**：明确医药/食品/饲料级差异化要求；
4. **应用导向**：直击叶酸生产痛点，推动原料采购。
**适用对象**：原料采购经理、合成工艺工程师、质量控制总监、合规注册专员。