品名 | 规格 | 注册分类 | 参比制剂来源 | 进度/经验 |
磷酸西格列汀 | 原料药 | 原料登记 | —— | 批产经验 |
磷酸西格列汀片 | 25mg、50mg、100mg | 4类 | 原研进口、地产化；美国橙皮书、欧盟上市 | 批产经验 |
西格列汀二甲双胍片 | Ⅰ：50mg/500mg、Ⅱ：50mg/850mg | 4类 | 原研进口、欧盟上市 | 批产经验 |
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