青岛办理二、三类医疗器械备案需要什么材料,多久下证

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 山东 青岛
有效期至: 长期有效
发布时间: 2024-03-05 21:54
最后更新: 2024-03-05 21:54
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详细说明

二类医疗器械备案费用

方式一:走渠道,2个工作日,询价请来电

资料:营业执照扫描件+法人身份证正反面扫描件

办理对象:

1、地址无法提供场地使用证明或者租赁凭证

2、无法提供学历证明

3、营业执照原件和公章原件不方便提供


方式二:正常办理,资料齐全2个工作日,询价请来电

资料:

1.营业执照副本原件,公章

2.法人身份证复印件件,法人毕业证复印件

3.另外两人的身份证复印件+毕业证复印件

4.租赁凭证(原件)+租赁合同(复印件)或者场地使用证明


医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。


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