过去十年，受人力成本及环保压力影响，API产能逐步从欧美向新兴市场转移，而其中拥有政策支持及大量DMF证书的中印两国成为主要承接者：目前欧洲80%，美洲70%的通用名产能由中印两国提供。
截至2016年底，美国DMF中46%由印度企业持有，印度凭借语言和技术优势成为API产能转移中的大受益者。
原料药属于重污染行业，是环保核查的重点对象。
2016年起，国内环保监管持续收紧，生态环境部、工信部等多部委不断出台监管政策。
从《医药工业发展规划指南》到《环境保护税法》、排污许可证制度，我国对于环保整治的力度不断加强，措施也更为全面。
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