三类医疗器械6840诊断试剂专用冷库代办相关要求

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-21 03:31
最后更新: 2023-12-21 03:31
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发布企业资料
详细说明

经营Ⅲ类、Ⅱ6840断试剂的要求:
经营场所使用‌‌面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或者安装双路电路,备用制冷机电组(备注:仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。)

第三条 质量管理人员2人。1人为执业药师;1人为主管检验师,或具有检验学相关**大学以上*并从事检验相关工作3年以上工作经历。具体的还是要看你经营什么产品。


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