FDA对器械进行分类,更准确地说,是对器械类型进行分类,以确定该产品领域的监管程度。分类主要基于两个因素:设备描述,即其物理特性,以及预期用途。因此,为了充分了解您的设备的分类,您需要同时确定设备描述和预期用途。
我司产品FDA的网站注册服务经验,将按照FDA当前器械监管法规完成FDA注册,包含公司注册(Establishment,Owner/Operator Number),产品注册(MDL-Medical Device Listing Number),代表(OC-Official Correspondent)和美国代理人(US Agent);并获得企业及产品FDA注册号码,助力您的产品进入美国市场;
FDA注册只是一个自我宣告行为,即:企业对自己的产品符合相关标准以及安全要求负责,如果产品出现安全事故,企业是需要承担相应的责任的 。
义齿FDA注册办理周期与费用,皓测检测机构办理FDA注册的优势:1. 真实美代,操作周期快 2. 提供邓白氏编码,还可以免费申请一个付费系统账号,客户可以直接在该付费系统内进行线上支付年金,无需去银行柜台操作,免去漫长的等候时间,到账周期也更快。 3. 代付年金;
深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册办理难题,我司还可帮您一站式办理质检报告、FDA注册、CPC认证、ISO体系认证、RoHS认证、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等,欢迎来电咨询了解相关费用报价与周期等信息!