申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的,或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的,可以免予提交相应资料。
新管理办法实施前的二类医疗器械备案,不管有没有医疗器械经营许可证,都需要提交一套资料,除了计算机信息系统,其他和申请三类经营许可时提交的资料几乎一样,实质上属于资料重复提交,企业与审核部门都存在费时费力的情况。
新办法施行后,如果三类经营许可和二类经营备案申请,或者已经取得医疗器械经营许可证,则不需要递交二类备案的资料,省时又省力。
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品牌: | 鱼爪集团 |
类型: | 一对一服务 |
服务: | 线上/线下服务 |
单价: | 面议 |
发货期限: | 自买家付款之日起 天内发货 |
所在地: | 全国 |
有效期至: | 长期有效 |
发布时间: | 2023-12-20 08:55 |
最后更新: | 2023-12-20 08:55 |
浏览次数: | 169 |
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申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的,或者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的,可以免予提交相应资料。
新管理办法实施前的二类医疗器械备案,不管有没有医疗器械经营许可证,都需要提交一套资料,除了计算机信息系统,其他和申请三类经营许可时提交的资料几乎一样,实质上属于资料重复提交,企业与审核部门都存在费时费力的情况。
新办法施行后,如果三类经营许可和二类经营备案申请,或者已经取得医疗器械经营许可证,则不需要递交二类备案的资料,省时又省力。
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