portant;">医用/非医用手套
portant;">
portant;">根据商品包装或生产者提供的检测报告、证书中标注的适用标准可以区分手套为医用/非医用。
portant;">1. 美国相关标准
portant;">
portant;">医用手套在美国属于医疗器械，由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，须通过510(k)注册或近期FDA公布的其他途
portant;">径，获得工厂注册和医疗器械列明后方可在美国上市。
portant;">医用/非医用手套的适用标准也有区别，具体见下表：
portant;">
portant;">如手套外包装或生产商提供检测报告及证书上有FDA相关信息，或标注相应适用标准的，一般可判定为医用手套。