医用/非医用手套
根据商品包装或生产者提供的检测报告、证书中标注的适用标准可以区分手套为医用/非医用。
1. 美国相关标准
医用手套在美国属于医疗器械,由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,须通过510(k)注册或近期FDA公布的其他途
径,获得工厂注册和医疗器械列明后方可在美国上市。
医用/非医用手套的适用标准也有区别,具体见下表:
如手套外包装或生产商提供检测报告及证书上有FDA相关信息,或标注相应适用标准的,一般可判定为医用手套。
单价: | 300.00元/单 |
发货期限: | 自买家付款之日起 天内发货 |
所在地: | 广东 深圳 |
有效期至: | 长期有效 |
发布时间: | 2023-12-20 06:55 |
最后更新: | 2023-12-20 06:55 |
浏览次数: | 129 |
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医用/非医用手套
根据商品包装或生产者提供的检测报告、证书中标注的适用标准可以区分手套为医用/非医用。
1. 美国相关标准
医用手套在美国属于医疗器械,由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,须通过510(k)注册或近期FDA公布的其他途
径,获得工厂注册和医疗器械列明后方可在美国上市。
医用/非医用手套的适用标准也有区别,具体见下表:
如手套外包装或生产商提供检测报告及证书上有FDA相关信息,或标注相应适用标准的,一般可判定为医用手套。