手套如何报关?利用商品适用标准区分医用和费用手套

单价: 300.00元/单
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-20 06:55
最后更新: 2023-12-20 06:55
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详细说明

医用/非医用手套


根据商品包装或生产者提供的检测报告、证书中标注的适用标准可以区分手套为医用/非医用。

1. 美国相关标准


医用手套在美国属于医疗器械,由美国食品药品监督管理局(FDA)管理,须通过510(k)注册或近期FDA公布的其他途

径,获得工厂注册和医疗器械列明后方可在美国上市。

医用/非医用手套的适用标准也有区别,具体见下表:

如手套外包装或生产商提供检测报告及证书上有FDA相关信息,或标注相应适用标准的,一般可判定为医用手套。


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