在欧盟，医疗器械需要获得CE认证以符合欧洲市场的法规要求。CE认证一般是**性的，不需要年审，但制造商在获得CE认证后仍然需要保持产品的合规性，并且可能需要进行定期的质量管理系统审核。
虽然CE认证本身不需要年审，但质量管理系统的审核是为了确保制造商在生产和质量管理方面仍然符合欧盟的要求。这通常包括对制造商的质量管理体系进行定期的审核，以确保其符合ISO 13485标准或其他适用的标准。
此外，欧洲市场监管机构可能会进行市场监督活动，包括对已上市产品的监测和审查。如果发现产品不再符合法规或有质量问题，监管机构可能要求制造商采取相应的措施，甚至可能暂停或撤销CE认证。
对于代办三类医疗生产许可证，具体的程序和要求将取决于各国的法规和监管体系。制造商通常需要向相关的国家卫生部门或医疗器械监管机构提交完整的注册文件，包括产品技术文件、质量管理体系文件、临床试验数据等。在这个过程中，与当地的专业顾问或代理机构合作可能是一个明智的选择，以确保注册过程的顺利进行，并符合相关的法规和标准。