国家对外敷中药的审批、外用中药产品办理批文手续注意事项

中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“身份证明”手续，即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行品牌传播，扩大知名度。

很多企业的纯中药外用产品，例如祛风湿膏、治疗腰椎间盘的药膏、治疗皮肤的药膏、脚气膏、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。

不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。

外用药膏、药粉、药贴，可申请的批文类型有外用健字号和消字号、械字号三种。

外用健字号：

外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。外用健字号为保健用品，口服健字号为保健食品，保健食品审批非常严格，时间较久，保健用品则较为简单，申报时间一个月左右，产品包装可以宣传保健作用。

消字号：消字号是消毒杀菌产品的批准文号，申报主体是公司，不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间1个月左右，费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资-质，以及相应剂型的生产车间。

消字号可以在药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用

中药秘方产品申请批文批号，贴牌加工。

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