一
美代的职责
美代不能使用邮政局信箱作为地址。美代不能使用邮政服务。他们必须能够接，或者在正常工作时间有员工可以接。
美代的职责是有限的，包括：
辅助FDA跟国外企业的沟通
就国外企业进口到美国或者提供进口到美国的器械的问题做出回应
协助FDA安排对外国企业的审查以及
若FDA不能直接或迅速地与外国企业联系，FDA可以向美国代理人提供信息或文件，此类行为应被等同视为向外国企业提供相同的信息或文件。
请注意：根据《医疗器械报告条例》（21 CFR部分803 ），美代对不良事件的报告或交付510（k）上市前公告（21CFR部分807 ，子部分E ）负有任何责任。
二、跟欧代不同的是，美国授权代理的信息资料无需加贴在产品上，那美代信息如何应用呢？
1、在认证注册登记时需要提供美代信息，如FCC认证、还有EPA认证、FDA认证；
2、在电商平台后台上传，如在亚马逊后台上传FCC认证信息时同步上传美代信息；
3、在出口海关遇到相关监察部门检查时提供美代信息。
商家没有美国代理人会有什么后果呢？
后果的话，就是清关的时候可能货物会被海关查扣，线上平台的像亚马逊的话就是必须要提供美代信息，如果没有销售产品可能会被下架。