办理医疗器械质量管理体系认证证书YY/T /ISO 13485:2016的用途
随着当前社会的发展，整体经济条件有了很大的改善，人们的生活水平不断提高，医疗条件也越来越好。在过去，医疗器械非常简单，也没有约定的安全性。现在不同了。随着科学技术的发展，越来越多的高科技医疗器械诞生，但是医疗器械的质量问题非常严重。其中一个关键问题是，医疗器械的质量影响人们在治疗中的安全。如果医疗器械质量出现问题，很容易引发医疗事故，造成严重的、不可估量的后果。
医疗器械质量管理认证YY/T idt ISO 13485:2016是依据国家标准化技术委员会颁布的《医疗器械质量管理体系法规要求》相关标准和相关法律法规制定的。是以医疗器械为基础的独立标准，为相关组织规定了质量管理体系要求。在本标准中，强调法规不应过分强调顾客的要求，因为顾客满意不适合作为医疗器械的法规目标，这与全世界管理体系法规的协调目标是一致的。对于医疗器械行业的要求，必须要有很强的敬业精神，才可以申请独立的标准。
医疗器械质量管理认证YY/T ISO 13485认证证书本标准仅适用于涉及医疗器械的研制、生产、安装和服务或相关服务的设计、开发和提供的一些相关行业。标准中定义的医疗器械是指：制造商的预期用途：供人类一种或多种特定用途的仪器、装置、器具、机器、器具、植入物、体外试剂，或校准器、软件、材料，不论是单独使用还是组合使用等类似相关物项。医疗器械质量管理认证企业YY/T idt ISO 13485:2016不仅可以发现自身在企业中的不足，还可以为企业积累信用，降低企业在交易中的风险。可以更好提高中标率，吸引更多的经销商以及代理商的认可。