械字号申报条件,医疗器械

穴位压力刺激贴: 膏药贴
医用退热凝胶: 膏 液 凝胶
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 辽宁 朝阳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-19 05:16
最后更新: 2023-12-19 05:16
浏览次数: 177
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详细说明

一、械字号申报条件:

      有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备

 

二、消字号申报的流程

      签订合同--确认配方--提供材料--准备并完善材料--专家审评--检测--准备*终定稿材料--现场审查--省局审核

 

三、膏药是否可以申请医疗器械号

       是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

      效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者有这些方式参与只起辅助作用。

     膏药肯定是不能申报械字号的。


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