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三类医疗: 许可证注册
二类医疗器械: 备案注册
二类三类许可证: 注册+转让
单价: 2500.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 北京 北京昌平
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-19 04:40
最后更新: 2023-12-19 04:40
浏览次数: 30
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详细说明

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我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一关二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。

 

仓传设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证言明和申请材料一实住的自种品证言明,包括申事材料目录和企业对材料作出如有座假了担法律责任的不活

12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《投权委托书》,

13、申请《医疗器材经营企业许可证》确认书

三、医疗器机经营许可证使用期限

《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年,有效期届满,高要继续经营医疗器域产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治

区、直辖市(食品)药品监督管理部门或省接受受托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器材经营企业许可证》。

省,自治区,直技书(合品)药二业、管理部门或者接受委计的设区的市级(食品)药品监务管理机构接略本办法规宁对换下申请进行审查

公、自治区。市陆市(食品)药品监规管理部门应当在《医疗品域经营企业许可证》


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