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单价: 2500.00元/件
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 北京 北京昌平
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-19 04:25
最后更新: 2023-12-19 04:25
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我们办医疗器械的话,医疗器械是分为3类的,一关二类三类,一类是不用管经营范围直接写就可以经营了,二类是备案制的,一般网络或者现场都是备案制,三类是走审批制的,就是要有实际办公地址和库房,其实一类二类三类都可以审批不过通常的就还是一类不用管,二类备案,三类审批。

 

拟办企业产品围量管理制案文件及备存合作、设备目录,奋要二分一应当按照《关疗*展经三企业许可加管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决

定,

1、区(具)食品药品监管分局零理申运资料后,应自要理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定

认为符合要求的,应当作出准予核发《医疗器计经营企业许可证》的决定,并在作出决定之日起10个工作日内向申请人领发《医疗器材经营企业许可证》。认

为不符合要求的,应当书面追知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申海行政急议或者提担行政诉讼的权利,

2、申请经营范围为“各类医疗品械”企业


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