血气分析仪出口俄罗斯医疗注册怎么办理

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 江苏 苏州
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-19 03:00
最后更新: 2023-12-19 03:00
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详细说明

血气分析仪是指利用电极在较短时间内对动脉中的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)和氧分压(PO2)等相关指标进行测定的仪器。

在管路系统的负压抽吸作用下,样品血液被吸入毛细管中, 与毛细管壁上的pH 参比电极、pH 、PO2 、PCO2四只电极接触, 电极将测量所得的各项参数转换为各自的电信号, 这些电信号经放大、模数转换后送达仪器的微机, 经运算处理后显示并打印出测量结果(见图), 从而完成整个检测过程。

对于这一类医疗器械出口俄罗斯,俄罗斯卫生部都有严格的规定,就目前而言,海关联盟医疗注册法规即将正式实施,落地之后,所有出口俄罗斯的医疗器械必须申请海关联盟医疗注册证,也可以简称医疗器械EAEU医疗注册。

一般手术器械对于手术的全程都有很重要的作用,所以对于各类手术器械满足法律规定的医疗医疗注册要求也更为严格,首先,原本的俄罗斯医疗注册整体周期顺利的话大概12个月,而EAEU医疗注册整体周期预计会在15个月;其次,俄罗斯医疗注册证仅仅适用于本国,EAEU医疗注册申请方可以选择适用的国家;*重要一点,后者的费用会比前者费用更贵一点。

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