办理医疗器械广告审查表流程及条件指南超全版本

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发布时间: 2023-12-19 00:31
最后更新: 2023-12-19 00:31
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详细说明

办理医疗器械广告审查表的具体流程和条件可能因地区和具体产品而有所不同,但以下是一般的指南:


一、申请材料


申请医疗器械广告审查表需要准备以下材料:


1. 医疗器械广告审查表;

2. 医疗器械注册证复印件;

3. 医疗器械生产企业营业执照复印件;

4. 广告费用的缴纳证明。


二、申请流程


1. 登录所在地的食品药品监督管理部门官网,下载并填写《医疗器械广告审查表》;

2. 准备上述申请材料,并确保材料齐全、真实、合法;

3. 携带申请材料,到当地食品药品监督管理部门办理广告审批手续;

4. 食品药品监督管理部门收到申请材料后,进行初步审查,并书面告知申请人需要补充的相关材料;

5. 经过现场审查和 技术审评后,作出审批决定;

6. 审批合格的,颁发医疗器械广告批准文号,将审批结果书面告知申请人;

7. 审批不合格的,书面告知申请人不合格的原因,并告知修改或补充申请材料的意见。


三、审批条件


1. 申请主体必须是企业或事业单位;

2. 申请材料必须真实、合法、完整;

3. 广告内容必须真实、合法、科学,不得误导公众;

4. 广告费用必须符合国家相关规定。


四、注意事项


1. 在申请医疗器械广告审查表之前,应当了解所在地区的具体法规和要求,以确保申请的合法性和合规性;

2. 在填写申请材料时,应当认真核对每一项信息,确保材料的真实性和准确性;

3. 审批过程中,食品药品监督管理部门有权要求申请人补充或修改申请材料;

4. 广告内容变更时,应当及时重新提交申请材料,重新进行审批。


办理医疗器械广告审查表的具体流程和条件可能因地区和具体产品而有所不同,企业应当认真了解所在地的法规和要求,准备齐全的申请材料,遵守审批程序,以确保广告的合法性和合规性。

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