第三类医疗器械经营许可证办理一定要医学人员嘛?

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-18 07:46
最后更新: 2023-12-18 07:46
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详细说明

人员,场地,仓库。是办理三类医疗器械经营许可证的重要条件。满足这三个条件并不意味着就能成功办理。除去这三个条件,可行性报告等文件的编写以及服务的费用。另外还需要支付费用购买管理软件监控产品出入情况。 

医疗器械三类办理价格详解: 

三类的医疗器械经过我们的市场调研基本上在一万到一万八左右,当然还有几万的。根据产品部的市场统计,近几年办理机构迭代平凡,价格也由高忽低,实际上也有政策的原因,建议可以首先来电咨询我们的办理人员,了解清楚现在市场的具体情况再进行定夺。我们有成熟的商业服务团队,能够帮助客户以较合理的价格办理一张品质的医疗器械公司。 

申办医疗器械经营许可的证书需要材料有以下几种: 

 1、申请表一式2份,电子申报文件一份。 

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。 

3、申请报告。(包括企业人员情况介绍、经营规模、经营范围等内容) 

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 

5、经营场所、仓库布局平面图。 

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明及个人简历。 

7、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件; 

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。 

企业主如果担心: 

报批材料不合格!经营地址不达标!没有库房!库房不合格!没有质量管理员而烦恼!请致电我们:团队全程协助您解决,让您的企业早日投入到经营之中去,解除您的烦恼和后顾之忧


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