办理上海第二类医疗器械经营备案的要求 全新版

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 上海 上海浦东
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-18 06:16
最后更新: 2023-12-18 06:16
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详细说明

二类地址:

45平以上就可以,一般办理出来都是批发类,如果想要办理批发兼零售,地址起码需要达到90平以上。

二类一般不需要上门核查地址,一般是抽查。


材料:

1、 产品分类目录编号、分类名称,及产品注册证百复印件(加盖供应商公章);经营方式
2、 组织机构图(注明各岗位与人员姓名),企业员工花名册,部门设置说明
3、 法定代表人、企业负责人度、质量负责人的身份证明、问学历或者职称证明复印件,质量负责人简历;
4、 经营场所、库房地址的内部平面布局图(标识温控区域答、功能区域、人流物流方向、使用面积等)
5、 经营地址、仓库地址的地理位置图
6、 计算机管理系统基本情况介回绍和功能说明(购买发票)
7、 房产证复印件和租赁协议
8、 经营场所、库房地址的设施、设备目录





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