第一类医疗器械产品备案的注册证和许可证申请流程如下：
受理：申请材料齐全、符合形式审查要求且涉及医疗器械安全、有效性的材料已进行临床试验的，应当受理并出具受理通知书；申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
审查：自受理之日起10个工作日内完成审查。产品备案管理规定另有规定的，从其规定。需要对提交的材料内容进行修改或者日常监督检查发现需要由备案人补充、修正和改进的，应当在5个工作日内完成审查。
产品备案管理规定另有规定的，从其规定。需要对提交的材料内容进行修改或者日常监督检查发现需要由备案人补充、修正和改进的，应当根据所涉及内容分别作出相应处理决定。
准予备案的，向备案人发放统一的产品备案编号。产品备案编号的格式为：医疗器械备案编号-（X）-（X）或（（X））-（X）或（（X））-（X）。
不予备案的，应当书面告知备案人，并说明理由。
自作出准予备案的决定之日起10个工作日内，根据需要向社会公告相关产品备案信息。
申请准予备案的第一类医疗器械产品涉及相关标准未明确或者存在争议的，应当进行标准全项目检验。承担第一类医疗器械产品全项目检验的医疗器械检验机构，由国家食品药品监督管理部门指定。
检验项目完成后，医疗器械检验机构应当在5个工作日内出具检验报告书。检验报告书应当包括产品名称、生产日期或者生产批号、申请单位名称和地址、检验目的、检验依据、检验结果等内容。
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