上海各区新办二类医疗器械备案指南,代办费用

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 上海
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-16 07:31
最后更新: 2023-12-16 07:31
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详细说明

医疗器械二类备案要求:

1.需要有执照(可以新办);

2.经营范围有销售医疗器械二类的;

3.人员要求(医科大学毕业满三年的,护士护理专业等);

4.注册地址一层的只能批零售的,一层以上的只能做批发的;

5.能提供房产证,平面图;

6.租房合同;

7.法人身份证,毕业原件;

8.人员身份证,毕业原件;

 

二类医疗器械备案办理周期多久?

自受理之日起20个工作日内对申请资料进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

符合规定条件的,于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》



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