第二类医疗器械注册证变更注册（产品技术要求变化）
一、材料要求
医疗器械注册变更申请表
监管信息
综述资料
非临床资料
临床评价资料
产品说明书
质量管理体系文件
营业执照
原医疗器械注册证及其附件、历次医疗器械变更注册（备案文件及其附件）
二、办理流程
| 单价： | 面议 |
| 发货期限： | 自买家付款之日起 天内发货 |
| 所在地： | 广东 深圳 |
| 有效期至： | 长期有效 |
| 发布时间： | 2023-12-16 04:55 |
| 最后更新： | 2023-12-16 04:55 |
| 浏览次数： | 170 |
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第二类医疗器械注册证变更注册（产品技术要求变化）
一、材料要求
医疗器械注册变更申请表
监管信息
综述资料
非临床资料
临床评价资料
产品说明书
质量管理体系文件
营业执照
原医疗器械注册证及其附件、历次医疗器械变更注册（备案文件及其附件）
二、办理流程