生物等效试验,第三方生物等效试验机构

检测机构: 国联质检
检测标准: 依据标准
检测周期: 5-7天(特殊项目除外)
单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 陕西 西安
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-16 03:56
最后更新: 2023-12-16 03:56
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详细说明

生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验,试验对象为健康志愿者,一般要求18~24例。


      生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段,其作用可能稍有差别,但究其根本,生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,以及药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。


检测范围

  左炔诺孕酮片、去氧孕烯炔雌醇片、卡培他滨、华法林、莫西沙星、阿莫西林、氯吡格雷、西那卡塞、阿奇霉素、山莨菪碱、瑞格列奈片、瑞舒伐他汀钙片、布地奈德、索氟布韦片

     

检测流程

  1、填写申请表:联系国联质检工作人员确认检测标准,签订委托书;

  2、安排寄样:将样品快递或直接送至我司实验室 ;

  3、产品检测:实验室安排测试,出草稿报告;

  4、确认草稿报告,发正式报告。

国联质检拥有微生物、化学、材料、机械物理、可靠性、食品、环境、医药、动物安评、化妆品功效评价等多个实验室。

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