ROHS是什么?
ROHS实际上是对RoHS 2(指令2011/65/EU)的修订,而不是独立的指令。RoHS更新版本后增加了一些产品的要求,列如医疗设备
ROHS测试项目:
铅(0.1%)
汞(0.1%)
镉(0.01%)
六价铬(0.1%)
多溴联苯(PBB)(0.1%)
多溴二苯醚(PBDE)(0.1%)
邻苯二二(2-乙基己基)酯(DEHP)(0.1%)
邻苯二丁苄酯(BBP)(0.1%)
邻苯二二丁酯(DBP)(0.1%)
邻苯二二异丁酯(DIBP)(0.1%)
您的医疗设备是否符合RoHS?
1.该有害物质限制(RoHS)指令已对进入许多我们做电子产品的材料实质和持久的影响。
2.RoHS立法(2002/95 / EC)于2002年发布,将六种物质(以下列表中的前六种)的含量限制为仅电气和电子设备(EEE)中的痕量。2011年,通过更新产品范围和适用类型,RoHS 2 (正式称为指令2011/65 3./ EU)取代了原来的RoHS 1立法机构。然后,对RoHS 2进行了重大更新,其形式为Delegated Directive(EU)2015/863,以添加四种新物质,并俗称RoHS 2.1或RoHS 3(它们是同一事物)。
您的医疗设备是否符合变化?
RoHS 2(EU 2015/863)通过添加四种新型邻苯二盐将禁用物质的范围从六种扩展到十种。该指令已被欧盟立法机构采纳,并于2019年7月22日全面生效,其中特别规定了医疗设备的使用期限,直至2021年。
办理ROHS测试流程:
1、项目申请——向检测监管递交申请。
2、资料准备——根据要求,企业准备好相关的知识分享文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——知识分享工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发报告。