激光打标机激光FDA年报办理周期与费用

检测服务: FDA注册
检测范围: 激光FDA年报
检测认证: FDA认证
单价: 1500.00元/份
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 广东 深圳
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-15 10:31
最后更新: 2023-12-15 10:31
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发布企业资料
详细说明
激光打标机激光FDA年报办理周期与费用,21CFR 1040.10的全称为《联邦法规》第21章,第1040.10条款激光产品要求。其本质类似于IEC 60825-1和GB 7247.1,是激光产品安全等级的测试和判定方法,以及激光产品防护要求和标签说明要求的标准。但在美国其以法规的形式作为要求,做分级上来说比标准的等级要更高。FDA作为美国辐射放射产品的管制机构,其对激光辐射产品的要求及遵循 21CFR 1040.10。

激光打标机激光FDA年报办理周期与费用

 

激光年报就是报告产品质量情况和年度生产销售记录,除了首次注册需要的信息全部需要外,还需增加生产和销售记录。 


描述标准或设计规范[21 CFR 1002.10(e)], 包括确保产品符合性能标准的设计规范[21 CFR 1002.10(f)]。除了产品报告,年度报告必须在每年9月1日之前提交给FDA。年度报告总结了制造商产品的制造和销-售记录。

激光打标机激光FDA年报办理周期与费用,也即:每年的7月1日至9月1日这两个月期间,应该把上年度下半年和本年度上半年的情况进行年报。节点:在7月1日之后做的新注册那就下年度再年报,之前注册的,那当年的9月1号前要完成年报。

以上就是关于激光FDA证办理的相关介绍,如有相关产品需要办理FDA认证,欢迎来电咨询皓测检测了解相关费用报价与周期等信息!

激光测距仪激光FDA注册要怎么申请

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