激光产品在生活中的许多领域都着广泛的用途,它的安全和防护在市场上也是客户所注重的。
在我国的市场上,FDA是激光产品的测试,激光产品的测试比较严格,一般都是以美国FDA流程为标准。
激光产品进入到市场上销售,需要进行FDA流程来保证产品的安全,这样对产品的出口市场都有着一定的好处。
激光类产品出口美国是强制性要做FDA注册的,没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头或退货。
激光产品FDA流程流程是什么?
1.提供样品1-2PCS
2.提供产品资料
3.递交资料
4.审核资料通过
5.结案
激光头FDA流程所需要准备的资料:
1、申请表
2、说明书(英文)
3、电路图(英文)
4、PCB的正反面图、布线图
5、元器件清单,BOM表
6、CD光驱的规格书(包括激光的波长范围)
7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告
8、标签。
9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
10、差异表和每款产品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生产商以及美国联络人资料
激光FDA注册成功后会有FDA证书吗?
FDA注册是不提供证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA则会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字),但无FDA证书一说。