二类备案有哪些应用

单价: 面议
发货期限: 自买家付款之日起 天内发货
所在地: 直辖市 上海 上海浦东
有效期至: 长期有效
发布时间: 2023-12-15 07:11
最后更新: 2023-12-15 07:11
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二类备案有哪些应用


第二类医疗器械行业应用



  普通诊察器械类:体温计、血压计;



  物理治疗及康复设备类:磁疗器具;



  临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;



  手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;



  医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;



  医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。



  还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等

办理需要的材料有:

第二类医疗备案:(批发)

营业执照现成的:经营范围内有医疗器械经营

客户需要提供:

一、营业执照副本原件和公章一个

二、人员三名

1、法人:身份证、毕业证书、联系、邮箱、简历,

2、质量负责人:毕业证书(医学相关专业),身份证复印件、联系方式、邮箱、简历(要求满三年)、

3、财务负责人一名只要身份证复印件

厂家: 

营业执照复印件、(盖厂家章)

生产许可证复印件、(盖厂家章)

产品注册证复印件、(盖厂家章)

授权书(盖厂家章)

4、公司场地产权证/租赁。

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