北京设立三类公司的要求
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征求意见、技术审查、批准发布、复审和废止等。
具体规定由国
受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。
技术审评机构应当在完成技术审评后，将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。
（五）器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展器械不良事件监测，未按照要求报告不良事件，或者对器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的不良事件调查不予配合；
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