多大规模的企业可以申请510k？
上海角宿咨询带你揭秘多大规模的企业可以申请510k--小规模企业就可以申请。
FDA定义的小规模
企业是：包括其分支机构的企业，在最近一个纳税年度，该企业的总收入和销售额少于1亿美元。（注；企业注册费不享受减免的小企业费）
目前我们业务涉及企业可通过小规模资格减免的是510K申请的时候。减免后的评审费为3千多美金。
我们为企业申请小规模资质的步骤：
v 填写邓白氏申请表，申请企业邓白氏
v 填写小规模资质申请表，签字并盖章
v 资料邮寄FDA进行评审
v 评审通过后获得小规模资质证书